海南惠氏藥業有限公司
HAINAN HYETH PHARMACEUTICAL CO.,LTD

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惠氏產品

    基本信息

    • 產品名稱:易孚
    • 通用名稱:重組人表皮生長因子凝膠
    • 英文名稱:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Hydro Gel
    • 漢語拼音:Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Ningjiao
    • 所屬類別:惠氏產品 >> 生物制劑部
    • 產品規格:10萬IU (200μg)/ 20g /支
    • 產品顏色:無色

詳細信息

  • 成分:重組人表皮生長因子
  • 性狀:本品為透明凝膠劑,無顆粒,不析水、無味。
  • 適用癥:本品適用于皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘余創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療。
  • 用法用量:常規清創后,用生理鹽水清洗創面,取本品適量,均勻涂于患處。需要包扎者,同時將本品均勻涂于適當大小的內層消毒紗布,覆蓋于創面,常規包扎,一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每100㎝2創面使用本品10g(以凝膠重量計)。
  • 不良反應:本品未見嚴重不良反應。
  • 禁忌:對本品過敏者禁用。
  • 注意事項:1、本品為無菌包裝,用后請即旋緊管口,以防污染。 2、本品無抗菌作用,但不會增加創面感染的機會。對感染創面,在進行創面清創的前提下,可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染。 3、對于各種慢性創面,如潰瘍、褥瘡等,在應用本品前,應先行徹底清創去除壞死組織,有利于本品與創面肉芽組織的充分接觸,提高療效。 4、當本品的外觀、性狀發生改變,如出現霉變、變質等現象時,應禁止使用。
  • 孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確
  • 兒童用藥:無禁忌
  • 藥物相互作用:本品遇酒精、碘酒等,可能會使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,應再用生理鹽水清洗創面,然后使用本品。
  • 藥物過量:尚不清楚。
  • 藥理毒理:藥理作用:本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)。可促進動物皮膚創面組織修復過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖,從而縮短創面的愈合時間。 毒理研究: 重復給藥毒性:家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當于臨床用藥濃度的20倍),連續36天,給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應,本品較長時間局部應用對愈合后創面的遠期影響尚不清楚。 遺傳毒性和生殖毒性:尚未見動物研究資料。 致癌性:研究文獻提示,EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用,但也有一些動物和體外研究文獻提示,EGF作為一種具有多種功能的細胞因子,可以抑制某些腫瘤細胞的生長。對于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時)局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學研究結果提示患者燒傷面積達5~10%時,給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。
  • 藥代動力學:機體對rhEGF極微量吸收,并很快通過腎臟清除,對機體內EGF水平幾乎無影響,無積蓄作用。
  • 貯 藏:4~25℃保存。
  • 包 裝:藥用鋁管,1支/盒。
  • 有效期:24個月。
  • 執行標準:《中國藥典》2010年版第三部
  • 批準文號:國藥準字S20020112
  • 生產企業:桂林華諾威基因藥業有限公司
  • 生產地址:廣西桂林市高新區驂鸞路36號
  • 郵政編碼:541004
  • 電話號碼:0773-2196888-8806
  • 傳真號碼:0773-2196818
  • 公司網址:http://www.pavay.com
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